Revisada por Dr. Antonio Gavito Hernández, médico cirujano, cédula profesional 4606965 · revisa la exactitud técnica y las referencias · actualizada el
Tesamorelin, conocido en su desarrollo como TH9507, es el análogo estabilizado de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana completa, GHRH(1-44)NH2. Es uno de los péptidos del eje somatotrópico con más respaldo clínico: dos ensayos de fase III, 806 participantes en su análisis conjunto y una aprobación de la FDA. Esta monografía reúne su identidad química, su mecanismo, su historia y los hallazgos publicados, cada uno con su PMID.
Estado de la evidencia: 28 ensayos clínicos indexados
Tesamorelin llegó a medicamento aprobado, así que su literatura va mucho más allá del laboratorio. En PubMed, la consulta «tesamorelin OR TH9507» devuelve 128 registros, de los que 28 están tipificados como ensayo clínico y 26 como ensayo controlado aleatorizado.
| Consulta en PubMed | Registros | Fecha de consulta |
|---|---|---|
| tesamorelin OR TH9507 | 128 | 25-oct-2026 |
| (lo anterior) AND clinical trial[pt] | 28 | 25-oct-2026 |
| (lo anterior) AND randomized controlled trial[pt] | 26 | 25-oct-2026 |
Lo que sigue procede de 18 publicaciones, comprobadas una a una contra el registro de PubMed.
Identidad química
Tesamorelin es la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana de 44 aminoácidos, amidada en su extremo C-terminal y acilada con trans-3-hexenoilo en la tirosina 1, con número CAS 218949-48-5, fórmula C221H366N72O67S y peso molecular de 5135.9 Da.
| Nombre químico | N-(trans-3-hexenoil)-[GHRH humana (1-44)]-NH2; (3E)-hex-3-enoil-somatoliberina |
|---|---|
| Denominación común internacional | tesamorelin (en español, tesamorelina) |
| Código de desarrollo | TH9507 |
| Sinónimos | TH-9507 · Tesamoreline · Tesamorelinum · Egrifta |
| Número CAS | 218949-48-5 |
| Código ATC | H01AC06 |
| Fórmula molecular | C221H366N72O67S |
| Peso molecular | 5135.9 Da |
| Secuencia de aminoácidos | (trans-3-hexenoil)-Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Glu-Ser-Asn-Gln-Glu-Arg-Gly-Ala-Arg-Ala-Arg-Leu-NH2 (44 aminoácidos, extremo C-terminal amidado) |
| Identificador PubChem | CID 16137828 |
Los identificadores proceden de PubChem (PUG REST, 25 de octubre de 2026). La fórmula se recalculó a partir de la secuencia y coincide exactamente con la de PubChem, que redondea el peso a 5136. Tesamorelin conserva la cadena completa de la hormona natural: su única modificación es el hexenoilo del extremo N-terminal, que es la que le da estabilidad.
Mecanismo de acción
Tesamorelin no aporta hormona de crecimiento: hace que la hipófisis libere la suya, con su patrón natural a pulsos, y desde ahí eleva el IGF-1 circulante.
- Estimula la secreción basal y pulsátil de GH. En trece varones sanos, dos semanas con 2 mg diarios aumentaron la GH nocturna media, el área de los picos y la secreción basal, y el IGF-1 subió 181 µg/L (PMID 20943777).
- Resiste la enzima que inactiva a la GHRH natural. El hexenoilo la protege de la dipeptidil aminopeptidasa IV: frente a la hormona natural, se degrada más despacio en plasma de rata, perro y humano y tiene mayor potencia y duración de acción (PMID 17214611).
- Mantiene el IGF-1 en rango fisiológico. En adultos mayores, 20 semanas con 1 mg diario lo elevaron 117% sin salir de ese rango (PMID 22869065).
Historia y desarrollo
Tesamorelin nació en Theratechnologies, en Montreal, donde se caracterizó su farmacología en cerdos, ratas y perros (PMID 17214611). El programa clínico se centró en la grasa visceral de personas con VIH: un fase II en 2005 (PMID 16052083), el primer fase III en el New England Journal of Medicine en 2007 (PMID 18057338), el segundo en 2010 (PMID 20101189) y, ese mismo año, la aprobación de la FDA (PMID 21115997).
Desde entonces la investigación se abrió a la cognición en adultos mayores, la obesidad abdominal fuera del VIH y la calidad del músculo y del tejido adiposo. En 2026 se publicó el protocolo de TRIUMPH, un ensayo aleatorizado que combinará tesamorelin con ejercicio en 100 adultos de 50 a 80 años con VIH para medir su función física y la calidad de su músculo (PMID 42419889).
Qué se ha medido en personas
En personas, tesamorelin se ha medido sobre la grasa visceral, los lípidos, el músculo y la calidad del tejido adiposo, la obesidad abdominal con poca secreción de hormona de crecimiento y la cognición de adultos mayores.
Grasa visceral: los dos ensayos de fase III
El primero asignó a 412 personas con VIH y acumulación de grasa abdominal a 2 mg diarios por vía subcutánea o a placebo durante 26 semanas: la grasa visceral medida por tomografía bajó 15.2% con tesamorelin y subió 5.0% con placebo, y el IGF-1 aumentó 81.0% (PMID 18057338). El segundo, con 404 participantes, reprodujo el resultado —−10.9% frente a −0.6% a los seis meses, alrededor de −18% en quienes siguieron 12 meses— y mejoró la grasa del tronco, la cintura y la imagen corporal (PMID 20101189).
El análisis conjunto, con 806 personas, estimó un efecto de tratamiento de −15.4% sobre la grasa visceral a 26 semanas, mientras la grasa subcutánea abdominal se conservaba: el efecto es selectivo sobre el depósito visceral. A las 52 semanas, la grasa visceral seguía 17.5% por debajo del inicio y la cintura, 3.4 cm (PMID 20554713). Un metaanálisis de 2026 de cuatro ensayos aleatorizados, con 909 pacientes, confirmó con 2 mg la reducción de grasa visceral (−21.47 cm²), de cintura (−1.61 cm) y de grasa del tronco (−1.20 kg), y un aumento de 1.42 kg de masa magra (PMID 42538058).
Lípidos y perfil metabólico
En el primer fase III los triglicéridos bajaron 50 mg/dL, frente a +9 con placebo, y el cociente colesterol total/HDL, 0.31 (PMID 18057338). Entre quienes respondieron con al menos 8% de reducción visceral, los triglicéridos y la adiponectina mejoraron más y la homeostasis de la glucosa se conservó durante 52 semanas (PMID 22495074). En 53 personas con diabetes tipo 2, doce semanas con 2 mg redujeron el colesterol total y el no-HDL con el control glucémico intacto (PMID 28617838).
Músculo y calidad del tejido adiposo
El fase II de 2005 ya registró una mejoría significativa de la masa magra con 1 y 2 mg frente a placebo (PMID 16052083). Con las tomografías de los fase III, un análisis de 2019 encontró en quienes respondieron más densidad —menos grasa dentro del músculo— y más área magra en cuatro grupos musculares del tronco (PMID 31237318). Otro, de 2021, vio subir la densidad de la grasa visceral (+6.2 frente a +0.3 unidades Hounsfield) y de la subcutánea (+4.0 frente a +0.3) con independencia de su cantidad: adipocitos más pequeños y de mejor calidad (PMID 33756511).
Obesidad abdominal con poca secreción de hormona de crecimiento
Fuera del VIH, un ensayo de 12 meses en 60 personas con obesidad abdominal y secreción de GH reducida mostró con 2 mg diarios un efecto de −35 cm² sobre la grasa visceral, sin tocar la subcutánea, y mejoras en triglicéridos (−37 mg/dL), proteína C reactiva y grosor íntima-media carotídeo, sin cambios en la glucosa (PMID 23015655).
Cognición y química cerebral en adultos mayores
En la Universidad de Washington, 152 adultos de 55 a 87 años —66 con deterioro cognitivo leve— se autoaplicaron 1 mg diario antes de dormir durante 20 semanas. El análisis por intención de tratar mostró un efecto favorable sobre la cognición, comparable en los dos grupos y más marcado en la función ejecutiva, y el porcentaje de grasa corporal bajó 7.4% (PMID 22869065). En 30 de esos participantes, la espectroscopía por resonancia magnética registró más GABA en las tres regiones cerebrales medidas y menos mioinositol en el cíngulo posterior: según sus autores, la primera evidencia en un ensayo clínico de que la estimulación somatotrópica modula los neurotransmisores inhibidores (PMID 23689947).
Comportamiento farmacocinético descrito
El modelo poblacional de 38 personas sanas y con VIH que recibieron 1 o 2 mg subcutáneos al día durante 14 días describe un compartimento, absorción mixta de primer orden y de orden cero y eliminación lineal, con un aclaramiento de 1,060 L/h y un volumen de distribución de 200 L; la edad, el tamaño corporal, la raza y el estado de salud no modificaron esos parámetros (PMID 25358450).
Protocolos de investigación publicados
La tabla recoge lo que hicieron los estudios citados, tal como se publicaron.
| Estudio | Modelo | Vía | Pauta reportada | Desenlace medido |
|---|---|---|---|---|
| Fase II de búsqueda de dosis (PMID 16052083) | 61 personas con VIH y aumento de cintura | Subcutánea | 1 o 2 mg al día, 12 semanas | Grasa del tronco −9.2% con 2 mg; IGF-1 +48% y +65%; masa magra |
| Primer fase III (PMID 18057338) | 412 personas con VIH y grasa abdominal | Subcutánea | 2 mg al día, 26 semanas | Grasa visceral −15.2% frente a +5.0%; triglicéridos −50 mg/dL |
| Análisis conjunto de los fase III (PMID 20554713) | 806 personas con VIH y exceso de grasa abdominal | Subcutánea | 2 mg al día, 26 semanas más 26 de extensión | Grasa visceral −15.4%; a 52 semanas, −17.5% y cintura −3.4 cm |
| Secreción de GH (PMID 20943777) | 13 varones sanos | Subcutánea | 2 mg al día, 2 semanas | GH basal y pulsátil al alza; IGF-1 +181 µg/L |
| Cognición (PMID 22869065) | 152 adultos de 55 a 87 años | Subcutánea (autoaplicada) | 1 mg al día antes de dormir, 20 semanas | Función ejecutiva; IGF-1 +117%; grasa corporal −7.4% |
Los valores son los que publican los autores y describen lo que hicieron esos estudios; no son una recomendación. El diseño de cualquier protocolo experimental queda a criterio del investigador responsable.
Situación regulatoria
En 2010 la FDA de Estados Unidos aprobó tesamorelin para la lipodistrofia asociada al VIH (PMID 21115997); su nombre comercial es Egrifta. Es el argumento más sólido de su expediente: detrás hay dos ensayos de fase III, no solo literatura. En 2024 seguía siendo la única terapia aprobada por la FDA para tratar la acumulación de grasa abdominal en personas con VIH (PMID 38905488). La aprobación corresponde al medicamento Egrifta y a esa indicación.
Cómo se verificó esta página
Los registros se recuperaron con las E-utilities del NCBI el 25 de octubre de 2026 y cada PMID se comprobó contra el registro devuelto: título, revista, año y autores salen de esa respuesta, y cada cifra citada está en el resumen del artículo. Las tres consultas de recuento se ejecutaron ese día con su texto literal, para que puedan repetirse. La identidad química se comprobó contra PubChem PUG REST.
Preguntas sobre la evidencia publicada
¿Qué es tesamorelin?
Es el análogo estabilizado de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana de 44 aminoácidos, GHRH(1-44)NH2, con un grupo trans-3-hexenoilo en su primer aminoácido. Su código de desarrollo es TH9507 y su número CAS, 218949-48-5.
¿Es lo mismo que la hormona de crecimiento?
No. Es un análogo de la hormona liberadora: estimula a la hipófisis para que secrete su propia hormona de crecimiento, de forma basal y a pulsos, y con ello eleva el IGF-1.
¿Está aprobado por la FDA?
Sí. La FDA lo aprobó en 2010, con el nombre comercial Egrifta, para la lipodistrofia asociada al VIH, a partir de dos ensayos de fase III con 806 participantes en conjunto.
¿Se ha estudiado en adultos mayores?
Sí. En 152 adultos de 55 a 87 años, 1 mg diario durante 20 semanas tuvo un efecto favorable sobre la cognición, sobre todo en la función ejecutiva, y aumentó el GABA cerebral en las tres regiones medidas.
Referencias
- Stanley TL, et al. Effects of a growth hormone-releasing hormone analog on endogenous GH pulsatility and insulin sensitivity in healthy men. J Clin Endocrinol Metab, 2011. PMID 20943777
- Ferdinandi ES, et al. Non-clinical pharmacology and safety evaluation of TH9507, a human growth hormone-releasing factor analogue. Basic Clin Pharmacol Toxicol, 2007. PMID 17214611
- Baker LD, et al. Effects of growth hormone–releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial. Arch Neurol, 2012. PMID 22869065
- Falutz J, et al. A placebo-controlled, dose-ranging study of a growth hormone releasing factor in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation. AIDS, 2005. PMID 16052083
- Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med, 2007. PMID 18057338
- Falutz J, et al. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. J Acquir Immune Defic Syndr, 2010. PMID 20101189
- Traynor K. FDA approves tesamorelin for HIV-related lipodystrophy. Am J Health Syst Pharm, 2010. PMID 21115997
- Erlandson KM, et al. Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV (TRIUMPH): a clinical trial protocol. BMJ Open, 2026. PMID 42419889
- Falutz J, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab, 2010. PMID 20554713
- Ditta AM, et al. Efficacy and Safety of Tesamorelin in People Living With HIV (PLWH) With Lipodystrophy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Assoc Provid AIDS Care, 2026. PMID 42538058
- Stanley TL, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis, 2012. PMID 22495074
- Clemmons DR, et al. Safety and metabolic effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled trial. PLoS One, 2017. PMID 28617838
- Adrian S, et al. The Growth Hormone Releasing Hormone Analogue, Tesamorelin, Decreases Muscle Fat and Increases Muscle Area in Adults with HIV. J Frailty Aging, 2019. PMID 31237318
- Lake JE, et al. Tesamorelin improves fat quality independent of changes in fat quantity. AIDS, 2021. PMID 33756511
- Makimura H, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab, 2012. PMID 23015655
- Friedman SD, et al. Growth hormone-releasing hormone effects on brain γ-aminobutyric acid levels in mild cognitive impairment and healthy aging. JAMA Neurol, 2013. PMID 23689947
- González-Sales M, et al. Population pharmacokinetic analysis of tesamorelin in HIV-infected patients and healthy subjects. Clin Pharmacokinet, 2015. PMID 25358450
- Russo SC, et al. Efficacy and safety of tesamorelin in people with HIV on integrase inhibitors. AIDS, 2024. PMID 38905488
