Revisada por Dr. Antonio Gavito Hernández, médico cirujano, cédula profesional 4606965 · revisa la exactitud técnica y las referencias · actualizada el
La sermorelina es la amida de los veintinueve primeros aminoácidos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2: el fragmento más corto que conserva toda la actividad biológica de la hormona natural. Esta monografía reúne su identidad química, su mecanismo, su historia, los hallazgos publicados y los protocolos tal como los describieron sus autores, cada uno con su PMID.
Estado de la evidencia: 65 ensayos clínicos indexados
Detrás de la sermorelina hay un programa clínico completo, con estudios en niños, en adultos mayores y en voluntarios sanos, y un expediente regulatorio propio, tratado más abajo. En PubMed, la consulta «sermorelin OR “GHRH(1-29)”» devuelve 450 registros, de los que 65 están tipificados como ensayo clínico y 38 como ensayo controlado aleatorizado.
| Consulta en PubMed | Registros | Fecha de consulta |
|---|---|---|
| sermorelin OR “GHRH(1-29)” | 450 | 25-oct-2026 |
| (lo anterior) AND clinical trial[pt] | 65 | 25-oct-2026 |
| (lo anterior) AND randomized controlled trial[pt] | 38 | 25-oct-2026 |
Lo que sigue procede de nueve publicaciones comprobadas una a una contra el registro de PubMed.
Identidad química
La sermorelina es la amida de los 29 primeros aminoácidos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2, con número CAS 86168-78-7, fórmula C149H246N44O42S y peso molecular de 3357.9 Da; no es la hormona de crecimiento, sino la señal que la pone en marcha.
| Nombre químico | Amida de los 29 primeros aminoácidos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2 |
|---|---|
| Denominación común internacional | sermorelin (en español, sermorelina) |
| Sinónimos | Sermoreline · Sermorelinum · Geref · Groliberin · hGHRH(1-29)NH2 · GHRH(1-29)NH2 · GRF(1-29)NH2 |
| Número CAS | 86168-78-7 |
| Fórmula molecular | C149H246N44O42S |
| Peso molecular | 3357.9 Da |
| Secuencia de aminoácidos | Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-NH2 (29 aminoácidos, extremo C-terminal amidado) |
| Identificador PubChem | CID 16132413 |
Los identificadores proceden de PubChem (PUG REST, 22 de septiembre de 2026). El dato central de su identidad: es un fragmento amidado de la hormona liberadora, una molécula distinta de la hormona de crecimiento.
Mecanismo de acción
La sermorelina no aporta hormona de crecimiento: le da a la hipófisis la orden de liberar la suya, por la misma vía que usa la señal natural del hipotálamo. Lo descrito sobre su acción se resume en tres puntos.
- Estimula de forma específica la secreción de GH. Por vía intravenosa o subcutánea, activa la liberación de hormona de crecimiento desde la hipófisis anterior, y lo hace con la actividad biológica completa de la GHRH en solo 29 aminoácidos (PMID 18031173).
- Amplifica los pulsos sin alterar su ritmo. En adultos sanos, la GHRH(1-29)NH2 en infusión continua elevó la mediana de los picos de hormona de crecimiento de 21,1 a 62,0 mU/l (P = 0,008), mientras la sincronía de los pulsos se mantenía intacta. Los autores lo leen como evidencia indirecta de que la GHRH sostiene la síntesis de GH y la reposición de sus reservas en la hipófisis; en adultos jóvenes que habían recibido irradiación craneal en la infancia, también amplificó la liberación de GH en la mayoría (de 4,2 a 6,5 mU/l, P = 0,008) (PMID 10594518).
- Responde rápido y en proporción a la dosis. En 30 varones sanos, la liberación de GH fue significativa desde la dosis intravenosa más baja probada y alcanzó picos medios de unos 90 mU/l (PMID 8329825).
Historia y desarrollo
La sermorelina procede de la GHRH humana de 44 aminoácidos, la hormona con la que el hipotálamo ordena la liberación de hormona de crecimiento. La investigación mostró que sus primeros 29 aminoácidos bastan para reproducir toda su actividad: la sermorelina es el péptido sintético más corto con la actividad biológica completa de la GHRH (PMID 18031173).
Su primer papel clínico fue el diagnóstico: una dosis intravenosa única resultó una prueba rápida y relativamente específica del déficit de hormona de crecimiento, con menos falsos positivos en niños sin déficit que otras pruebas de estímulo (PMID 18031173). Después llegó el tratamiento: el Grupo Internacional de Estudio Geref publicó en 1996 el ensayo multicéntrico de un año en niños con déficit (PMID 8772599), y la molécula se aprobó con el nombre Geref para el diagnóstico y el tratamiento de ese déficit.
Su estudio farmacológico abrió además camino a la generación siguiente. En 1989, un grupo de endocrinología pediátrica de Toulouse ya planteaba que un análogo de acción prolongada de la GHRH podría ser útil en niños con GH insuficiente (PMID 2546370), y después se describió que la dipeptidil peptidasa IV es la enzima que la inactiva en plasma y que los análogos diseñados para resistirla ganan mucha estabilidad (PMID 8583376).
Qué se ha medido en personas
En personas, la sermorelina se ha medido en el crecimiento de niños con déficit de hormona de crecimiento o talla baja idiopática, en la secreción de 24 horas de niños con GH baja y en la hormona nocturna de varones mayores sanos, además de los estudios de pulsos y de respuesta ya citados.
Niños con déficit de hormona de crecimiento
El ensayo multicéntrico abierto del Grupo Internacional de Estudio Geref trató hasta un año a 110 niños prepuberales sin tratamiento previo y evaluó la eficacia en 86 (PMID 8772599). La velocidad de crecimiento pasó de 4,1 ± 0,9 cm/año a 8,0 ± 1,5 a los seis meses y a 7,2 ± 1,3 a los doce, y a los seis meses el 74 % de los niños tenía una buena respuesta. La edad ósea avanzó en proporción con la edad-talla (cociente de 1,04 a los doce meses), y los autores describieron el tratamiento como bien tolerado. La revisión de 1999 añade que la sermorelina indujo crecimiento de recuperación en la mayoría de los niños con déficit y que, en algunos con tratamiento continuado, el efecto se mantuvo hasta 36 meses (PMID 18031173).
Talla baja idiopática y disfunción neurosecretora
Seis meses de inyecciones nocturnas en 16 niños prepuberales con talla baja idiopática y 8 con disfunción neurosecretora de hormona de crecimiento produjeron aumentos significativos, y similares entre ambos grupos, de la velocidad de crecimiento; tras suspender el tratamiento, 6 de 21 niños siguieron creciendo a un ritmo significativamente mayor que el previo (PMID 10905389).
Secreción de 24 horas con infusión continua
En seis niños de talla baja con secreción de GH de 24 horas reducida, tres semanas de infusión subcutánea continua con bomba portátil aumentaron todos los parámetros de la secreción de 24 horas y restauraron la secreción pulsátil en los tres niños que recibieron 40 µg/kg/día (PMID 2546370).
Varones mayores sanos
Once varones sanos de 64 a 76 años con IGF-I basal bajo se autoaplicaron una inyección nocturna durante seis semanas (PMID 9005976). Subieron la liberación nocturna media de GH (P < 0,02), el área bajo el pico (P < 0,006) y la amplitud del pico (P < 0,05), y mejoraron el remo al mentón, el press de hombro y una prueba de resistencia abdominal. Según sus autores, un esquema optimizado podría atenuar algunos efectos de la edad sobre la función del músculo.
Comportamiento farmacocinético descrito
La sermorelina funciona como una señal breve que desencadena una respuesta larga. En diez varones sanos con infusión intravenosa constante, su tasa de aclaramiento metabólico fue de 39,7 ± 3,9 mL/kg·min y su semivida de desaparición, de 4,3 ± 1,4 minutos (PMID 7962295); aun así, tras un bolo intravenoso la hormona de crecimiento se mantuvo elevada unas tres horas (PMID 8329825).
En plasma, la principal vía de inactivación es la dipeptidil peptidasa IV, que la convierte en GRF(3-29)NH2 (PMID 8583376). Por vía intranasal, una biodisponibilidad de 3 a 5 % bastó para una liberación de GH dependiente de la dosis, que se sostuvo con aplicaciones repetidas sin suprimir la secreción de la noche siguiente (PMID 8329825).
Protocolos de investigación publicados
La tabla recoge lo que hicieron los estudios citados, con población, vía y pauta tal como se publicaron.
| Estudio | Modelo | Vía | Pauta reportada | Desenlace medido |
|---|---|---|---|---|
| Tratamiento de un año en niños con déficit de hormona de crecimiento, multicéntrico (PMID 8772599) | Humanos; 110 niños prepuberales con déficit de hormona de crecimiento no tratados previamente, 86 evaluables; multicéntrico abierto | Subcutánea | 30 µg/kg/día de GHRH-(1-29), al acostarse, hasta 1 año; seguimiento cada 3 a 6 meses | Velocidad de crecimiento de 4,1 ± 0,9 cm/año al inicio a 8,0 ± 1,5 a los 6 meses y 7,2 ± 1,3 a los 12; buena respuesta en el 74 % a los 6 meses; edad ósea en proporción con la edad-talla |
| Talla baja idiopática y disfunción neurosecretora (PMID 10905389) | Humanos; 16 niños prepuberales con talla baja idiopática y 8 con disfunción neurosecretora de hormona de crecimiento, de crecimiento lento | Subcutánea | 30 µg/kg de GHRH 1-29, en una inyección nocturna, durante 6 meses, con seguimiento trimestral hasta el año | Aumentos significativos y similares de la velocidad de crecimiento en ambos grupos; tras suspender, 6 de 21 mantuvieron un ritmo mayor que el previo |
| Infusión continua en niños con secreción baja de GH (PMID 2546370) | Humanos; 6 niños de talla baja con secreción de GH de 24 h reducida | Subcutánea (infusión continua con bomba portátil) | 20 o 40 µg/kg/día de GHRH(1-29)NH2, 3 semanas | Aumento de todos los parámetros de la secreción de GH de 24 h; secreción pulsátil restaurada en los 3 niños con 40 µg/kg/día |
| Inyecciones nocturnas en varones mayores sanos (PMID 9005976) | Humanos; 11 varones sanos, ambulatorios y no obesos, de 64 a 76 años, con valores basales bajos de IGF-I | Subcutánea (autoinyección domiciliaria) | 2 mg de GHRH(1-29) por la noche, durante 6 semanas | GH nocturna media, área bajo el pico y amplitud al alza; mejoras en remo al mentón, press de hombro y resistencia abdominal; bioenergética muscular por NMRS |
| GHRH continua frente a somatostatina intermitente en la generación de pulsos de hormona de crecimiento (PMID 10594518) | Humanos; 12 adultos jóvenes con irradiación craneal de más de 30 Gy en la infancia (mediana 17,0 años) y 9 controles pareados; perfiles espontáneos también en 6 niños irradiados y 6 controles | Subcutánea (infusión continua) | GHRH(1-29)NH2 en infusión subcutánea continua de 60 ng/kg/minuto durante 24 h | Picos de GH de 21,1 a 62,0 mU/l en adultos sanos, con la sincronía de los pulsos intacta; liberación de GH amplificada en la mayoría de los adultos irradiados (de 4,2 a 6,5 mU/l) |
Los valores anteriores son los que publican los autores en cada referencia. Describen lo que hicieron esos estudios y no son una recomendación. El diseño de cualquier protocolo experimental queda a criterio del investigador responsable.
Situación regulatoria
La sermorelina tuvo aprobación como medicamento, con el nombre Geref, para el diagnóstico y el tratamiento del déficit de hormona de crecimiento: un antecedente regulatorio que respalda su perfil clínico. El material que describe esta página es un compuesto de uso exclusivo en investigación de laboratorio.
Cómo se verificó esta página
Los registros se recuperaron con las E-utilities del NCBI el 25 de octubre de 2026 y cada PMID se comprobó contra el registro devuelto; cada cifra citada está en el resumen del artículo. Las tres consultas de recuento se ejecutaron ese día con su texto literal, para que puedan repetirse, y la identidad química se comprobó contra PubChem PUG REST. La revisión de 1999 y el trabajo de metabolismo enzimático se citan sin ocupar fila en la tabla, porque no son estudios primarios en personas.
Preguntas sobre la evidencia publicada
¿Qué es la sermorelina?
Es la amida de los 29 primeros aminoácidos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana, GHRH(1-29)NH2, conocida también como Geref o Groliberin. Es el péptido sintético más corto con la actividad biológica completa de la GHRH, con fórmula C149H246N44O42S y peso molecular de 3357.9 Da.
¿Es lo mismo que la hormona de crecimiento?
No. Es un fragmento de la hormona liberadora, con su propio número CAS y su propia fórmula: su trabajo es pedirle a la hipófisis que libere su propia hormona de crecimiento.
¿Se ha estudiado la sermorelina en personas?
Sí. En PubMed, 65 registros están tipificados como ensayo clínico y 38 como ensayo controlado aleatorizado. En el ensayo de un año en niños con déficit de hormona de crecimiento, la velocidad de crecimiento casi se duplicó a los seis meses.
¿Tuvo aprobación como medicamento?
Sí, con el nombre Geref, para el diagnóstico y el tratamiento del déficit de hormona de crecimiento.
Referencias
- Thorner M, et al. Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy. Geref International Study Group. J Clin Endocrinol Metab, 1996. PMID 8772599
- Vittone J, et al. Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men. Metabolism, 1997. PMID 9005976
- Prakash A, Goa KL. Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs, 1999. PMID 18031173
- Achermann JC, et al. The relative roles of continuous growth hormone-releasing hormone (GHRH(1-29)NH2) and intermittent somatostatin(1-14)(SS) in growth hormone (GH) pulse generation: studies in normal and post cranial irradiated individuals. Clin Endocrinol (Oxf), 1999. PMID 10594518
- Schwartz ID, et al. Growth during and after a trial of growth hormone releasing hormone 1-29 in children with idiopathic short stature or growth hormone neurosecretory dysfunction. J Pediatr Endocrinol Metab, 2000. PMID 10905389
- Tauber MT, et al. Modification of 24-hour growth hormone secretion after continuous subcutaneous infusion of growth hormone-releasing hormone (GHRH (1-29)NH2) in short children with low 24-hour growth hormone secretion. Acta Paediatr Scand Suppl, 1989. PMID 2546370
- Wilton P, et al. Pharmacokinetics of growth hormone-releasing hormone(1-29)-NH2 and stimulation of growth hormone secretion in healthy subjects after intravenous or intranasal administration. Acta Paediatr Suppl, 1993. PMID 8329825
- Soule S, et al. Incorporation of D-Ala2 in growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH2 increases the half-life and decreases metabolic clearance in normal men. J Clin Endocrinol Metab, 1994. PMID 7962295
- Bai JP, Chang LL. The involvement of dipeptidyl peptidase IV in brush-border degradation of GRF(1-29)NH2 by intestinal mucosal cells. J Pharm Pharmacol, 1995. PMID 8583376
