Descripción
Sermorelina (sermorelin) 10 mg
Vial de 10 mg de sermorelina liofilizada, con pureza ≥99% verificada por HPLC y certificado de análisis por lote. Material destinado exclusivamente a investigación de laboratorio. Envío a toda la República Mexicana con embalaje discreto.
Identidad y composición
| Denominación | Sermorelina / sermorelin (acetato de sermorelina) |
| Equivalencia química | GHRH(1-29)-NH2 |
| Longitud | 29 aminoácidos |
| Clase | Análogo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) |
| Rasgo distintivo | El péptido sintético más corto con actividad biológica completa de GHRH |
| Presentación | Vial liofilizado de 10 mg |
La caracterización como el fragmento mínimo con actividad completa procede de la revisión publicada en BioDrugs (1999 · PMID 18031173).
Un péptido con historia regulatoria real
Es lo que distingue a la sermorelina de casi todos los péptidos de investigación: no es un compuesto experimental sin recorrido clínico. Se estudió formalmente en población pediátrica, se empleó en la práctica clínica y existe literatura revisada por pares sobre su uso diagnóstico y terapéutico desde los años ochenta.
La GHRH y sus análogos se investigaron para el diagnóstico y tratamiento de la talla baja (Horm Res, 1985 · PMID 2863206) y para el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento (Lancet, 1987 · PMID 2879138), con estudios comparativos frente a la GH misma (Eur J Pediatr, 1989 · PMID 2537727; Acta Paediatr, 1993 · PMID 8329830).
Mecanismo de acción
La sermorelina reproduce los primeros 29 aminoácidos de la GHRH humana, que resultan ser el fragmento mínimo capaz de conservar toda la actividad biológica de la hormona completa. Administrada por vía intravenosa o subcutánea, estimula específicamente la secreción de hormona de crecimiento desde la pituitaria anterior (PMID 18031173).
La palabra clave es específicamente: actúa sobre el receptor de GHRH, no sobre el receptor de grelina que utilizan los secretagogos tipo GHRP como la ipamorelina. Son dos puertas distintas al mismo eje.
Relación con otros análogos de GHRH
La sermorelina es, en la práctica, la molécula base de esta familia. CJC-1295 es también un análogo de GHRH(1-29), modificado para prolongar su duración de acción — con o sin el complejo de afinidad (DAC) que lo une a la albúmina. La diferencia entre sermorelina y CJC-1295 no está en el receptor, sino en la farmacocinética.
Uso diagnóstico: donde su evidencia es más sólida
El papel mejor documentado de la sermorelina no es el de tratamiento sino el de prueba diagnóstica, y ahí su desempeño está caracterizado con precisión (PMID 18031173):
- La respuesta hormonal a sermorelina intravenosa 1 µg/kg de peso corporal constituye una prueba rápida y relativamente específica para el diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento.
- Se observan menos falsos positivos en niños sin deficiencia de GH tras sermorelina que tras otras pruebas provocativas — es su ventaja comparativa documentada.
- En adultos, los datos indican que la combinación de sermorelina intravenosa con arginina es una prueba más específica, y esa combinación merecía evaluación en población pediátrica.
Limitación explícita: una respuesta normal de GH a la sermorelina intravenosa no permite excluir una deficiencia de hormona de crecimiento de origen hipotalámico. En esos pacientes se necesita una respuesta subnormal a otras pruebas provocativas para confirmar la enfermedad (PMID 18031173). Es una prueba con buena especificidad, no una prueba que descarte por sí sola.
Uso terapéutico
La misma revisión indica que los datos disponibles —descritos por los autores como limitados— apuntaban a que la administración subcutánea de sermorelina 30 µg/kg de peso corporal una vez al día, al acostarse, resultaba efectiva en el contexto de deficiencia idiopática de hormona de crecimiento en niños (PMID 18031173).
La pauta nocturna no es arbitraria: la secreción fisiológica de GH tiene su mayor actividad durante el sueño, y administrar el estímulo en ese momento acompaña el ritmo endógeno en lugar de contrariarlo.
Se estudió también en deficiencia de GH inducida por radiación (Clin Endocrinol, 1997 · PMID 9231053), un contexto donde el daño suele ser hipotalámico y la pituitaria conserva capacidad de respuesta.
Sermorelina frente a la GH exógena
La diferencia conceptual entre ambas estrategias explica el interés que despertó la sermorelina, y hay estudios comparativos directos (PMID 2537727; PMID 8329830):
| Sermorelina (GHRH 1-29) | GH exógena | |
|---|---|---|
| Qué se administra | El estímulo | La hormona final |
| Requiere pituitaria funcional | Sí | No |
| Regulación fisiológica | Conserva los mecanismos de retroalimentación | Los evita |
| Utilidad si el déficit es hipofisario | Limitada | Sí |
| Utilidad si el déficit es hipotalámico | Aplicable | Sí |
El argumento a favor del análogo de GHRH es que preserva la arquitectura reguladora del eje —incluida la retroalimentación negativa— en lugar de sustituirla. Su límite es el complementario: sin una pituitaria capaz de responder, el estímulo no sirve.
Aplicaciones de investigación
- Pruebas de estímulo del eje somatotropo. Evaluación de la capacidad de respuesta hipofisaria (PMID 18031173).
- Diferenciación de origen del déficit. Distinguir un fallo hipotalámico de uno hipofisario.
- Farmacología comparada de análogos de GHRH. Sermorelina como referencia frente a análogos de acción prolongada.
- Métodos analíticos. Desarrollo de técnicas de detección de análogos sintéticos de GHRH (Drug Test Anal, 2021 · PMID 34665524), ensayos en orina sin anticuerpos (J Pharm Biomed Anal, 2022 · PMID 35298973) y separación de enantiómeros por electroforesis capilar (Electrophoresis, 2023 · PMID 36787346).
No aplica para uso clínico, terapéutico ni diagnóstico. El material se destina a investigación en entorno de laboratorio.
Parámetros reportados en la literatura
Referencia de diseño experimental. No son recomendaciones de uso.
| Contexto | Vía | Pauta reportada | Fuente |
|---|---|---|---|
| Prueba diagnóstica | Intravenosa | 1 µg/kg, dosis única | PMID 18031173 |
| Prueba diagnóstica combinada | Intravenosa | Sermorelina + arginina | PMID 18031173 |
| Uso terapéutico pediátrico | Subcutánea | 30 µg/kg una vez al día, al acostarse | PMID 18031173 |
Reconstitución: volúmenes y concentraciones
El liofilizado se reconstituye con agua bacteriostática (agua para inyección con aproximadamente 0.9% de alcohol bencílico como conservador), que permite extracciones múltiples manteniendo la esterilidad relativa del vial.
- Deja que el vial alcance temperatura ambiente antes de abrirlo.
- Añade el diluyente dejándolo escurrir lentamente por la pared interna; no dirijas el chorro sobre el polvo.
- No agites. Gira suavemente hasta disolución completa.
- Rotula con fecha de reconstitución y concentración resultante.
| Agua bacteriostática | Concentración resultante | Contenido por 0.1 mL |
|---|---|---|
| 1 mL | 10 000 µg/mL | 1000 µg |
| 2 mL | 5000 µg/mL | 500 µg |
| 2.5 mL | 4000 µg/mL | 400 µg |
| 5 mL | 2000 µg/mL | 200 µg |
| 10 mL | 1000 µg/mL | 100 µg |
Es aritmética de dilución para calcular la concentración de trabajo, no una recomendación de dosis.
Estabilidad y conservación
- Liofilizado (sin reconstituir): es la forma más estable. Refrigerado y, para almacenamiento prolongado, congelado, protegido de la luz y la humedad.
- Reconstituido: la estabilidad disminuye. Refrigerado, en ventana relativamente corta, evitando ciclos repetidos de congelación y descongelación.
El agua bacteriostática no tiene capacidad amortiguadora, así que no estabiliza el pH de la solución resultante.
Perfil de seguridad
La sermorelina cuenta con caracterización clínica en población pediátrica, tanto en uso diagnóstico como terapéutico, recogida en la revisión de referencia (PMID 18031173). Esa base la sitúa por encima de la mayoría de los péptidos de investigación en cuanto a datos disponibles en humanos.
Dicho eso: esos datos corresponden a producto de grado farmacéutico administrado bajo supervisión médica en indicaciones concretas y poblaciones concretas. No son extrapolables al manejo de material de investigación fuera de ese contexto, ni a poblaciones o usos distintos de los estudiados. El material debe manejarse únicamente en condiciones de laboratorio, con técnica aséptica y equipo de protección.
Estado regulatorio
El producto de esta página se comercializa en México exclusivamente como material de referencia para investigación, no como medicamento. Los análogos sintéticos de GHRH son objeto activo de desarrollo de métodos de detección antidopaje (PMID 34665524; PMID 35298973); quien participe en deporte sujeto a control debe consultar la lista vigente de su agencia.
Control de calidad
Cada lote se acompaña de certificado de análisis (COA) con pureza determinada por HPLC ≥99% e identidad confirmada por espectrometría de masas. El COA del lote correspondiente está disponible a solicitud.
Preguntas frecuentes
¿Sermorelina y sermorelin son lo mismo?
Sí. «Sermorelin» es la denominación común internacional en inglés y «sermorelina» su forma castellanizada. También se encuentra como acetato de sermorelina, que es la forma de sal.
¿Qué es GHRH(1-29)?
Los primeros 29 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento. Resulta ser el péptido sintético más corto que conserva la actividad biológica completa de la GHRH (PMID 18031173).
¿En qué se diferencia de CJC-1295?
No en el receptor —ambos son análogos de GHRH(1-29) que actúan sobre el receptor de GHRH— sino en la farmacocinética: CJC-1295 incorpora modificaciones para prolongar su duración de acción.
¿En qué se diferencia de la ipamorelina?
En la puerta de entrada. La sermorelina actúa sobre el receptor de GHRH; la ipamorelina, sobre un receptor tipo GHRP (receptor de grelina). Son vías independientes que convergen en la liberación de GH.
¿Para qué se usaba clínicamente?
Su papel mejor documentado es diagnóstico: la respuesta a 1 µg/kg intravenoso es una prueba rápida y relativamente específica de deficiencia de hormona de crecimiento, con menos falsos positivos que otras pruebas provocativas. También hay datos, descritos como limitados, sobre uso terapéutico en deficiencia idiopática de GH en niños (PMID 18031173).
¿Una respuesta normal descarta la deficiencia de GH?
No. Una respuesta normal a sermorelina intravenosa no permite excluir una deficiencia de origen hipotalámico; se necesita una respuesta subnormal a otras pruebas provocativas para confirmarla (PMID 18031173).
¿Por qué se administraba al acostarse?
Porque la secreción fisiológica de hormona de crecimiento tiene su mayor actividad durante el sueño, y la pauta nocturna acompaña ese ritmo endógeno.
¿Cuánta agua bacteriostática debo usar?
Depende de la concentración de trabajo del experimento. Ver la tabla: con 2 mL se obtienen 5000 µg/mL, es decir 500 µg por cada 0.1 mL.
¿Cómo se conserva?
El liofilizado, refrigerado o congelado para almacenamiento prolongado, protegido de luz y humedad. Reconstituido, refrigerado y en ventana corta, evitando ciclos de congelación-descongelación.
¿Es seguro para uso en personas?
No en este contexto. Aunque existe caracterización clínica del compuesto, corresponde a producto de grado farmacéutico bajo supervisión médica. Este material es exclusivamente para investigación de laboratorio y no debe administrarse a personas ni a animales fuera de un contexto de investigación controlada.
¿Hacen envíos a toda la República Mexicana?
Sí. Realizamos envíos a toda la República Mexicana con embalaje discreto.
Referencias
- Prakash A et al. Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs, 1999. PMID 18031173.
- Ross RJ et al. Treatment of growth-hormone deficiency with growth-hormone-releasing hormone. Lancet, 1987. PMID 2879138.
- Butenandt O et al. Comparison of growth hormone releasing hormone therapy and growth hormone therapy in growth hormone deficiency. Eur J Pediatr, 1989. PMID 2537727.
- Chen RG et al. A comparative study of growth hormone (GH) and GH-releasing hormone(1-29)-NH2 for stimulation of growth in children with GH deficiency. Acta Paediatr, 1993. PMID 8329830.
- Ogilvy-Stuart AL et al. Treatment of radiation-induced growth hormone deficiency with growth hormone-releasing hormone. Clin Endocrinol, 1997. PMID 9231053.
- Grossman A et al. The use of growth hormone-releasing hormone in the diagnosis and treatment of short stature. Horm Res, 1985. PMID 2863206.
- Grossman A et al. Growth hormone releasing hormone. Clin Endocrinol Metab, 1986. PMID 2429796.
- Memdouh S et al. Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs. Drug Test Anal, 2021. PMID 34665524.
- Coppieters G et al. An antibody-free, ultrafiltration-based assay for the detection of growth hormone-releasing hormones in urine at low picogram per millilitre concentrations. J Pharm Biomed Anal, 2022. PMID 35298973.
- Otin J et al. Online large volume sample stacking preconcentration and separation of enantiomeric GHRH analogs by capillary electrophoresis. Electrophoresis, 2023. PMID 36787346.
Producto destinado exclusivamente a investigación de laboratorio. No es un medicamento. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad, ni a ser administrado a personas o animales.
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