Agua Bacteriostática

$350.00

Agua bacteriostática estéril 3ml para reconstitución de péptidos liofilizados. Calidad farmacéutica, libre de pirógenos. Envío a toda la República Mexicana.

10 disponibles

SKU: AGUA-BACT Categoría: Brand:

Descripción

Agua bacteriostática 3 mL: el diluyente para péptidos liofilizados

Vial de 3 mL de agua bacteriostática para reconstituir péptidos liofilizados en laboratorio. Envío a toda la República Mexicana con embalaje discreto. Material destinado exclusivamente a investigación.

Identidad y composición

Qué es Agua estéril para inyección que contiene uno o más agentes antimicrobianos para suprimir el crecimiento de contaminantes microbianos
Conservador Alcohol bencílico, aproximadamente 0.9%
Rango de pH (monografía USP) 4.5 a 7.0
Capacidad amortiguadora Ninguna — no contiene agentes tampón
Fuerza iónica Muy baja
Presentación Vial de 3 mL

La definición y el rango de pH proceden de la monografía de la Farmacopea de Estados Unidos, recogida en la literatura farmacéutica revisada por pares (J Pharm Sci, 2023 · PMID 36870668).

Qué significa «bacteriostática» y por qué se usa

La distinción es precisa y con frecuencia se confunde. Un agente bacteriostático suprime el crecimiento de microorganismos; uno bactericida los destruye. El alcohol bencílico del agua bacteriostática actúa suprimiendo el crecimiento de contaminantes que pudieran introducirse en el vial.

De ahí su utilidad práctica: permite múltiples extracciones del mismo vial manteniendo la esterilidad relativa entre punciones. Un vial de agua estéril simple, sin conservador, está pensado para un solo uso: una vez perforado, cualquier contaminante introducido puede proliferar sin freno.

El dato técnico que casi nadie menciona: no tiene capacidad amortiguadora

El agua bacteriostática carece de agentes tampón, tiene fuerza iónica muy baja y no posee capacidad amortiguadora alguna (PMID 36870668). Esto tiene una consecuencia directa para quien reconstituye péptidos:

El pH de la solución final lo determina el péptido, no el diluyente. Al no amortiguar, el agua bacteriostática no corrige ni estabiliza el pH resultante; simplemente lo acepta. Por eso dos péptidos distintos reconstituidos con el mismo diluyente pueden terminar en pH muy diferentes, y por eso la estabilidad en solución varía tanto de un compuesto a otro.

El mismo trabajo documenta una consecuencia analítica: esa ausencia de capacidad amortiguadora y la baja fuerza iónica hacen que la propia medición de pH del agua bacteriostática sea problemática —tiempos de respuesta largos, señales ruidosas y resultados inconsistentes—, hasta el punto de que la variabilidad persiste incluso añadiendo cloruro de potasio para elevar la fuerza iónica, como recomienda la monografía USP.

Agua bacteriostática frente a las alternativas

Agua bacteriostática Agua estéril para inyección Solución salina 0.9% Ácido acético diluido
Conservador Alcohol bencílico ~0.9% Ninguno Ninguno (salvo presentaciones específicas) Ninguno
Extracciones Múltiples Uso único Uso único Uso único
Contiene sales No No Sí (cloruro de sodio) No
pH 4.5 a 7.0, sin amortiguar Sin amortiguar Cercano a neutro Ácido
Uso habitual en laboratorio Diluyente estándar para péptidos liofilizados Cuando el conservador interfiere Cuando se requiere isotonicidad Péptidos con baja solubilidad en agua

La elección no es de calidad sino de compatibilidad: el agua bacteriostática es el diluyente por defecto porque permite reutilizar el vial, pero hay compuestos que exigen otra cosa.

Incompatibilidades documentadas

El conservador no es inerte frente a todo. Existe al menos una incompatibilidad publicada en la literatura farmacéutica: la incompatibilidad de la ifosfamida con agua bacteriostática conservada con alcohol bencílico (Am J Hosp Pharm, 1988 · PMID 3369469).

En sentido contrario, hay compuestos cuya estabilidad diluidos en agua bacteriostática sí se ha estudiado formalmente, como el lorazepam (J Clin Pharm Ther, 1993 · PMID 8473364) y la aminofilina en jeringas de plástico (Am J Hosp Pharm, 1992 · PMID 1481803), ambos evaluados a dos temperaturas.

Conclusión práctica: la compatibilidad se verifica compuesto por compuesto. Que sea el diluyente habitual no lo convierte en universal.

Procedimiento de reconstitución

  1. Deja que el vial liofilizado alcance temperatura ambiente antes de abrirlo. Reconstituir en frío favorece la condensación.
  2. Desinfecta el tapón de ambos viales y trabaja con técnica aséptica.
  3. Añade el diluyente dejándolo escurrir lentamente por la pared interna del vial. No dirijas el chorro sobre el polvo liofilizado.
  4. No agites. Gira suavemente hasta disolución completa. La agitación mecánica genera espuma y favorece la agregación de la cadena peptídica.
  5. Rotula el vial con la fecha de reconstitución y la concentración resultante.

Cuánto rinde un vial de 3 mL

El formato de 3 mL está dimensionado para trabajar con uno o varios viales de péptido según la concentración de trabajo elegida:

Diluyente por vial de péptido Viales que alcanza Concentración en un vial de 5 mg Concentración en un vial de 10 mg
1 mL 3 viales 5000 µg/mL 10 000 µg/mL
1.5 mL 2 viales ≈3333 µg/mL ≈6667 µg/mL
2 mL 1 vial (sobra 1 mL) 2500 µg/mL 5000 µg/mL
3 mL 1 vial ≈1667 µg/mL ≈3333 µg/mL

Es aritmética de dilución para planificar el consumo de diluyente, no una recomendación de dosis. La concentración de trabajo la define el diseño del experimento.

Estabilidad y conservación

  • Vial sin abrir: conservar a temperatura ambiente, protegido de la luz, según las especificaciones del lote.
  • Vial abierto: el conservador permite extracciones múltiples, pero no indefinidamente. Rotular con la fecha de la primera punción y respetar la ventana indicada por el fabricante.
  • Péptido ya reconstituido: refrigerado, en ventana corta, evitando ciclos repetidos de congelación y descongelación.

Recordatorio: al no tener capacidad amortiguadora, el diluyente no aporta estabilidad de pH a la solución resultante. La estabilidad del péptido reconstituido depende del péptido.

Seguridad del alcohol bencílico

El conservador tiene un perfil toxicológico documentado que conviene conocer, aunque este material sea de uso exclusivo en laboratorio.

Contraindicación en neonatos

El alcohol bencílico como conservador en soluciones de lavado intravascular se asoció a deterioro neurológico y muerte en recién nacidos de muy bajo peso. El cuadro se describió en The New England Journal of Medicine en 1982 como «síndrome del jadeo» (gasping syndrome) por intoxicación por alcohol bencílico (PMID 7133084).

La magnitud del efecto quedó documentada al retirarse: en una revisión de todos los neonatos de menos de 1,250 g ingresados en una unidad de cuidados intensivos durante los 13 meses previos y los 13 posteriores a la suspensión de las soluciones con alcohol bencílico, la mortalidad descendió del 80.7% al 45.7% y la incidencia de hemorragia intraventricular de grado III/IV del 46% al 19% (Pediatrics, 1986 · PMID 3515306).

Alérgeno del año 2026

El alcohol bencílico es un alcohol aromático de uso muy extendido como conservador, disolvente e ingrediente de fragancia. Puede causar dermatitis alérgica de contacto, especialmente con exposición prolongada o repetida, y no está incluido en muchas series estándar de pruebas de parche, lo que favorece su infradiagnóstico. Por eso la American Contact Dermatitis Society lo designó Alérgeno del Año 2026 (Dermatitis, 2026 · PMID 41649135). Se han descrito casos de alergia al alcohol bencílico que simulaban alergia a corticosteroides (Contact Dermatitis, 2016 · PMID 27264293).

Evaluación de seguridad general

El panel de expertos del Cosmetic Ingredient Review revisó los datos disponibles y concluyó que el alcohol bencílico, el ácido benzoico y sus sales y el benzoato de bencilo son seguros en las prácticas y concentraciones de uso descritas en esa evaluación, referida a productos cosméticos (Int J Toxicol, 2017 · PMID 29243541).

Manejo: técnica aséptica, equipo de protección, y evitar el contacto cutáneo repetido. Este material no está destinado a administración en personas ni en animales.

Aplicaciones de investigación

  • Reconstitución de péptidos liofilizados. Es su uso principal en laboratorio: preparar la solución madre a partir del polvo y permitir extracciones sucesivas para alícuotas.
  • Preparación de diluciones seriadas. Al no aportar sales ni tampones, no introduce variables iónicas en la matriz del experimento, algo relevante cuando se estudian interacciones dependientes de fuerza iónica.
  • Estudios de estabilidad de compuestos en solución. Se ha empleado como vehículo en trabajos formales de estabilidad, como los del lorazepam (PMID 8473364) y la aminofilina en jeringas de plástico (PMID 1481803), ambos evaluados a dos temperaturas.
  • Referencia en trabajos sobre excipientes. El alcohol bencílico figura entre los excipientes revisados en la literatura de medicación anestésica (PMID 29505449).

No aplica para uso clínico, terapéutico ni diagnóstico, ni para administración en personas o animales.

Control de calidad: qué debe acreditar un lote

A diferencia de un péptido, donde el control se centra en pureza cromatográfica e identidad por masas, en un diluyente los parámetros relevantes son otros:

Parámetro Por qué importa
Esterilidad El conservador suprime el crecimiento, pero no sustituye a un producto estéril de origen
Contenido de alcohol bencílico Por debajo del rango pierde eficacia bacteriostática; por encima aumenta la carga del conservador
pH La monografía USP lo sitúa entre 4.5 y 7.0 (PMID 36870668)
Endotoxinas bacterianas Parámetro estándar en cualquier vehículo de uso parenteral
Integridad del cierre El tapón debe resistir punciones repetidas sin perder hermeticidad, que es la premisa del formato multidosis

Conviene recordar el hallazgo sobre la medición de pH: por la ausencia de capacidad amortiguadora y la baja fuerza iónica, ese parámetro concreto es técnicamente difícil de medir con consistencia, incluso siguiendo la recomendación de la monografía de añadir cloruro de potasio (PMID 36870668). Es un dato a tener presente al interpretar un certificado de análisis.

Estado regulatorio

El agua bacteriostática para inyección cuenta con monografía en la Farmacopea de Estados Unidos, que define su composición y su rango de pH (PMID 36870668). El producto que se ofrece en esta página se comercializa exclusivamente como material para investigación de laboratorio, no como medicamento ni como producto sanitario para uso humano.

¿Qué vas a reconstituir?

El agua bacteriostática se usa para reconstituir péptidos liofilizados. Estos son los que tenemos disponibles, con la tabla de dilución dentro de cada ficha:

Control de peso y metabolismo

Recuperación y reparación de tejidos

Hormona de crecimiento e inmunidad

Ver el catálogo completo de péptidos →

Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve el agua bacteriostática?

Es el diluyente estándar para reconstituir péptidos liofilizados en laboratorio. Su conservador permite realizar extracciones múltiples del mismo vial manteniendo la esterilidad relativa entre punciones.

¿En qué se diferencia del agua estéril para inyección?

En el conservador. El agua estéril no lleva ninguno y está pensada para un solo uso; el agua bacteriostática contiene alcohol bencílico al 0.9% aproximadamente, que suprime el crecimiento microbiano y permite reutilizar el vial.

¿Bacteriostático es lo mismo que bactericida?

No. Bacteriostático suprime el crecimiento de los microorganismos; bactericida los destruye. El alcohol bencílico actúa suprimiendo el crecimiento, no esterilizando el contenido.

¿Cuánta agua debo usar por vial de péptido?

Depende de la concentración de trabajo del experimento. Ver la tabla de rendimiento: con 1 mL en un vial de 10 mg se obtienen 10 000 µg/mL, y el vial de 3 mL alcanza para tres reconstituciones de ese tipo.

¿Puedo agitar el vial tras añadir el diluyente?

No. La agitación mecánica genera espuma y favorece la agregación de la cadena peptídica. Se gira suavemente hasta disolución completa.

¿Afecta el pH de mi péptido?

El agua bacteriostática no tiene capacidad amortiguadora ni agentes tampón (PMID 36870668). No corrige ni estabiliza el pH: el de la solución final lo determina el péptido. Por eso la estabilidad en solución varía entre compuestos.

¿Sirve para cualquier compuesto?

No necesariamente. Hay incompatibilidades documentadas, como la de la ifosfamida con agua bacteriostática conservada con alcohol bencílico (PMID 3369469). La compatibilidad se verifica compuesto por compuesto.

¿Cuánto dura una vez abierto?

El conservador permite extracciones múltiples, pero no de forma indefinida. Conviene rotular la fecha de la primera punción y respetar la ventana indicada en las especificaciones del lote.

¿El alcohol bencílico tiene riesgos?

Tiene un perfil toxicológico documentado: se asoció al «síndrome del jadeo» en recién nacidos de muy bajo peso (PMID 7133084; PMID 3515306) y puede causar dermatitis alérgica de contacto, hasta el punto de haber sido designado Alérgeno del Año 2026 por la American Contact Dermatitis Society (PMID 41649135). Es una razón más para manejar el material solo en laboratorio y con equipo de protección.

¿Por qué el vial de 3 mL y no uno más grande?

Es un formato dimensionado para trabajo puntual: alcanza para entre una y tres reconstituciones según el volumen elegido, sin que sobre diluyente abierto durante meses. Un vial abierto tiene ventana de uso limitada, así que un formato ajustado reduce el desperdicio.

¿Hacen envíos a toda la República Mexicana?

Sí. Realizamos envíos a toda la República Mexicana con embalaje discreto.

Referencias

  1. Hu J et al. Critical Aspects of pH Measurement for Bacteriostatic Water for Injection. J Pharm Sci, 2023. PMID 36870668.
  2. Gershanik J et al. The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning. N Engl J Med, 1982. PMID 7133084.
  3. Hiller JL et al. Benzyl alcohol toxicity: impact on mortality and intraventricular hemorrhage among very low birth weight infants. Pediatrics, 1986. PMID 3515306.
  4. Le NT et al. Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026. Dermatitis, 2026. PMID 41649135.
  5. Kubin ME et al. Benzyl alcohol allergy mimicking corticosteroid allergy. Contact Dermatitis, 2016. PMID 27264293.
  6. Johnson W et al. Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid and its Salts, and Benzyl Benzoate. Int J Toxicol, 2017. PMID 29243541.
  7. Behme RJ et al. Incompatibility of ifosfamide with benzyl-alcohol-preserved bacteriostatic water for injection. Am J Hosp Pharm, 1988. PMID 3369469.
  8. Nahata MC et al. Stability of lorazepam diluted in bacteriostatic water for injection at two temperatures. J Clin Pharm Ther, 1993. PMID 8473364.
  9. Nahata MC et al. Stability of aminophylline in bacteriostatic water for injection stored in plastic syringes at two temperatures. Am J Hosp Pharm, 1992. PMID 1481803.
  10. Burbridge MA et al. Excipients in Anesthesia Medications. Anesth Analg, 2019. PMID 29505449.

Producto destinado exclusivamente a investigación de laboratorio. No es un medicamento. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad, ni a ser administrado a personas o animales.

Valoraciones

No hay valoraciones aún.

Sé el primero en valorar “Agua Bacteriostática”

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Revisado por:

Dr. Antonio Gavito Hernández

Médico cirujano — Cédula profesional 4606965

Práctica enfocada en medicina de longevidad y terapias con péptidos.